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中国药品生产洁净室(区)空气洁净度标准


 洁净度级别

 尘粒最大允许数/立方米

尘粒最大允许数

≥0.5um

≥5um

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

 100

 3,500

 0

 5

 1

 10,000

 350,000

 2,000

 100

 3

 100,000

 3,500,000 

 20,000

 500

 10

 300,000

 10,500,000

 60,000

 NA

 15

 

 

 

 

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